Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007856
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭСПЕРАВИР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Молнупиравир |
Состав | действующее вещество: молнупиравир 200/400 мг вспомогательные вещества: МКЦ— 67,0/134,0 мг; кроскармеллоза натрия — 15,0/30,0 мг; повидон К30 — 15,0/30,0 мг; натрия стеарилфумарат — 3,0/6,0 мг корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,0/2,0%; желатин — до 100,0/100,0% крышечка капсулы: индигокармин (Е132) — -/0.1333%; титана диоксид — 2,0/1,0%; желатин — до 100/100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007856-030222, ЛП-№(004958)-(РГ-RU)-220324 |
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031736
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031750
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031767
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509030302, 4602509030302
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031774
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031781
- капсулы 200 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031798
- капсулы 200 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031804
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031811
- капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031743
- капсулы 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031828
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031835
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509030319, 4602509030319
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031859
- капсулы 400 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031866
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031873
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031880
- капсулы 400 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031897
- капсулы 400 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031903
- капсулы 400 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031910
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031842
- капсулы 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031927
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.