
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007856
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.09.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЭСПЕРАВИР® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Молнупиравир |
| Состав |
действующее вещество: молнупиравир 200/400 мг вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень) МКЦ; кроскармеллоза натрия; повидон К30; натрия стеарилфумарат (см. «Особые указания») капсулы, 200 мг корпус: титана диоксид (Е171); желатин крышечка: титана диоксид (Е171), желатин капсулы, 400 мг корпус: титана диоксид (Е171); желатин крышечка: титана диоксид (Е171); желатин; индигокармин (Е132) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007856-030222 изменение №1, ЛП-№(004958)-(РГ-RU)-130226 |
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031736
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031750
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031767
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509030302, 4602509030302
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031774
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031781
- капсулы 200 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031798
- капсулы 200 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031804
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031811
- капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031743
- капсулы 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031828
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509031835, 4602509031835
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509030319, 4602509030319
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031859
- капсулы 400 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031866
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031873
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031880
- капсулы 400 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031897
- капсулы 400 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031903
- капсулы 400 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031910
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031842
- капсулы 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031927
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия), 04610512790083, 4610512790083
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия), 04610512790090, 4610512790090
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 400 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 400 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 400 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 400 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
- капсулы 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), АРТСЕЛЛЕНС ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.