Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007856

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЭСПЕРАВИР®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Молнупиравир
Состав действующее вещество: молнупиравир 200/400 мг вспомогательные вещества: МКЦ— 67,0/134,0 мг; кроскармеллоза натрия — 15,0/30,0 мг; повидон К30 — 15,0/30,0 мг; натрия стеарилфумарат — 3,0/6,0 мг корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,0/2,0%; желатин — до 100,0/100,0% крышечка капсулы: индигокармин (Е132) —  -/0.1333%; титана диоксид — 2,0/1,0%; желатин —  до 100/100%
Реквизиты нормативной документации ЛП-007856-030222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.