Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016145/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016145/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эспераль®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дисульфирам
Состав В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Дисульфирам — 500 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 0,7 мг, повидон‑K30 — 15 мг, кармеллоза натрия — 16,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 158,05 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к П N016145/01-300610
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика (Португалия), 03582910005346, 3582910005346

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эспераль®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дисульфирам
Состав В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Дисульфирам — 500 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 0,7 мг, повидон‑K30 — 15 мг, кармеллоза натрия — 16,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 158,05 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к П N016145/01-300610
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика (Португалия), 03582910005346, 3582910005346

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.