Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010986/09
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЭСПАРОКСИ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокситромицин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Рокситромицин 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: крахмал кукурузный — 88,86 мг, лактозы моногидрат — 78,43 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 30,00 мг, магния стеарат — 9,71 мг, тальк — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,43 мг, натрия гликолат — 6,57 мг; Оболочка: гипромеллоза — 5,00 мг, тальк — 7,14 мг, титана диоксид — 1,71 мг, макрогол‑4000 — 2,14 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010986/09-190917 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), Эспарма ГмбХ (Германия), 04029438005070
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), Эспарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЭСПАРОКСИ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокситромицин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Рокситромицин 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: крахмал кукурузный — 88,86 мг, лактозы моногидрат — 78,43 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 30,00 мг, магния стеарат — 9,71 мг, тальк — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,43 мг, натрия гликолат — 6,57 мг; Оболочка: гипромеллоза — 5,00 мг, тальк — 7,14 мг, титана диоксид — 1,71 мг, макрогол‑4000 — 2,14 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-15659-09 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 4029438005070
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 4029438005087
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
