Информация по регистрационному удостоверению №П N012834/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эспа-Липон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | активное вещество: этилендиаминовая соль ?-липоевой кислоты 32,3 мг (соответствует 25 мг тиоктовой (?-липоевой) кислоты) вспомогательные вещества: вода для инъекций активное вещество: тиоктовая (?-липоевая) кислота 600 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 289 мг; повидон (коллидон 25) — 29,5 мг; МКЦ — 33 мг; целлюлозы порошок — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; кремния диоксид — 27,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 44 мг; магния стеарат — 44 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; макрогол 6000 — 0,5 мг; тальк — 1,395 мг; титана диоксид (Е171) — 1,125 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N012834/02-190717 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), 4029438001621
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 24 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), 4029438001829
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эспа-Липон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | активное вещество: этилендиаминовая соль ?-липоевой кислоты 32,3 мг (соответствует 25 мг тиоктовой (?-липоевой) кислоты) вспомогательные вещества: вода для инъекций активное вещество: тиоктовая (?-липоевая) кислота 600 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 289 мг; повидон (коллидон 25) — 29,5 мг; МКЦ — 33 мг; целлюлозы порошок — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; кремния диоксид — 27,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 44 мг; магния стеарат — 44 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; макрогол 6000 — 0,5 мг; тальк — 1,395 мг; титана диоксид (Е171) — 1,125 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N012834/02-190717 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), 04029438001621, 4029438001621
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 24 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), 04029438001829, 4029438001829
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эспа-Липон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | активное вещество: этилендиаминовая соль ?-липоевой кислоты 32,3 мг (соответствует 25 мг тиоктовой (?-липоевой) кислоты) вспомогательные вещества: вода для инъекций активное вещество: тиоктовая (?-липоевая) кислота 600 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 289 мг; повидон (коллидон 25) — 29,5 мг; МКЦ — 33 мг; целлюлозы порошок — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; кремния диоксид — 27,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 44 мг; магния стеарат — 44 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; макрогол 6000 — 0,5 мг; тальк — 1,395 мг; титана диоксид (Е171) — 1,125 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг |
| Реквизиты нормативной документации | 42-4787-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Фарма Хамельн для Хенрих Мак Нацф. (Германия), 4029438001614
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 24 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фарма Хамельн для Хенрих Мак Нацф. (Германия), 4029438001829
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фарма Хамельн для Хенрих Мак Нацф. (Германия), 4029438001621
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
