Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004945
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.06.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эслонтин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Дезлоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат — 51,94 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 21,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 — 56,00 мг, тальк — 5,00 мг, магния стеарат — 1,06 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II синий (85F20400) — 4,00 мг, состоящий из: поливиниловый спирт — 1,600 мг, титана диоксид — 0,800 мг, макрогол — 0,808 мг, тальк — 0,592 мг, индигокармин алюминиевый лак — 0,200 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004945-230718 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620382, 08680199093926
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620399
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620405
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
