Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000742)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эскузан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Конского каштана обыкновенного семян экстракт + Тиамина гидрохлорид |
Состав | 100 г препарата содержат: Активные компоненты: Конского каштана семян экстракт сухой (5–7:1) 4,725 г Hippocastani extractum siccum normatum (экстрагент этанол 60% об/об) Тиамина гидрохлорид 0,50 г Вспомогательные вещества: Этанол 96% 26,400 г Вода очищенная 67,675 г Лактоза моногидрат 0,432 г Кремния диоксид коллоидный 0,243 г |
Реквизиты нормативной документации | П N013385/01-210421, ЛП-№(000742)-(РГ-RU)-030423 |
- капли для приема внутрь, флакон 20 мл - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), 04030145020010
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.