Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003299

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эскейп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Висмута трикалия дицитрат
Состав активное вещество: висмута трикалия дицитрат 300 мг в пересчете на висмута оксид — 120 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 54,22 мг; повидон (ПВП среднемолекулярный, повидон K25) — 42 мг; полакрилин (калия полакрилин) — 20 мг; магния стеарат — 3, 78 мг оболочка пленочная: AquaPolish® P white 019.49 MS (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) — 7,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза (Е463) — 1,3 мг, стеариновая кислота (Е570) — 0,91 мг, тальк (Е553b) — 1,3 г, полиэтиленгликоль — 0,39 мг, титана диоксид (Е171) — 1,3 мг) — 13 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 003299-101115 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эскейп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Висмута трикалия дицитрат
Состав активное вещество: висмута трикалия дицитрат 300 мг в пересчете на висмута оксид — 120 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 54,22 мг; повидон (ПВП среднемолекулярный, повидон K25) — 42 мг; полакрилин (калия полакрилин) — 20 мг; магния стеарат — 3, 78 мг оболочка пленочная: AquaPolish® P white 019.49 MS (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) — 7,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза (Е463) — 1,3 мг, стеариновая кислота (Е570) — 0,91 мг, тальк (Е553b) — 1,3 г, полиэтиленгликоль — 0,39 мг, титана диоксид (Е171) — 1,3 мг) — 13 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 003299-101115 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эскейп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Висмута трикалия дицитрат
Состав активное вещество: висмута трикалия дицитрат 300 мг в пересчете на висмута оксид — 120 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 54,22 мг; повидон (ПВП среднемолекулярный, повидон K25) — 42 мг; полакрилин (калия полакрилин) — 20 мг; магния стеарат — 3, 78 мг оболочка пленочная: AquaPolish® P white 019.49 MS (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) — 7,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза (Е463) — 1,3 мг, стеариновая кислота (Е570) — 0,91 мг, тальк (Е553b) — 1,3 г, полиэтиленгликоль — 0,39 мг, титана диоксид (Е171) — 1,3 мг) — 13 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 003299-101115 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.