Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007125
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭРКАФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭРКАДЕРИЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | Состав на 1 г: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007125-240621 изменение №1 |
- крем для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016990
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭРКАФАРМ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭРКАДЕРИЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | Состав на 1 г: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007125-240621 изменение №1 |
- крем для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016990
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.