Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007125
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭРКАФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЭРКАДЕРИЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
| Состав | Состав на 1 г: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007125-240621 изменение №1, ЛП-№(008512)-(РГ-RU)-200125 |
- крем для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016990, 04603905026975
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭРКАФАРМ ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЭРКАДЕРИЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
| Состав | Состав на 1 г: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007125-240621 изменение №1, ЛП-№(008512)-(РГ-RU)-200125 |
- крем для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016990, 04603905026975
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
