Информация по регистрационному удостоверению №П N014704/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эриус® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N014704/02-141020 изменение №2, ЛП-№(001060)-(РГ-RU)-200722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 04250369508419, 04250369509447, 4250369508419, 4250369509447, 4250369509454
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 04250369508600, 04250369509454, 4250369508600
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эриус® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N014704/02-141020 изменение №2, ЛП-№(001060)-(РГ-RU)-200722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 04250369508419, 04250369509447, 4250369508419, 4250369509447, 4250369509454
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 04250369508600, 04250369509454, 4250369508600
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эриус® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | активное вещество: дезлоратадин 5 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 53 мг; МКЦ — 28 мг; крахмал кукурузный — 11 мг; тальк — 3 мг оболочка пленочная: Opadry голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) — 6 мг; Opadry прозрачный (гипромеллоза, макрогол) — 0,6 мг; воск карнаубский — 0,005 мг; воск пчелиный белый — 0,005 мг активное вещество: дезлоратадин микронизированный 0,5 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; сорбитол — 150 мг; лимонная кислота — 0,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 1,26 мг; натрия бензоат — 1 мг; динатрия эдетат — 0,25 мг; сахароза — 490 мг; ароматизатор №15864 — 0,75 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,023 мг; вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N014704/02-221111 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001325
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506439, 4602210001332
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №63 - 7 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №5 - блистер (5) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №9 - блистер (9) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - блистер (10) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №18 - 2 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 2 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №9 - 3 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №15 - 3 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №27 - 3 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 3 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369508280, 4250369508280
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №45 - 5 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эриус® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | активное вещество: дезлоратадин 5 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 53 мг; МКЦ — 28 мг; крахмал кукурузный — 11 мг; тальк — 3 мг оболочка пленочная: Opadry голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) — 6 мг; Opadry прозрачный (гипромеллоза, макрогол) — 0,6 мг; воск карнаубский — 0,005 мг; воск пчелиный белый — 0,005 мг активное вещество: дезлоратадин микронизированный 0,5 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; сорбитол — 150 мг; лимонная кислота — 0,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 1,26 мг; натрия бензоат — 1 мг; динатрия эдетат — 0,25 мг; сахароза — 490 мг; ароматизатор №15864 — 0,75 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,023 мг; вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N014704/02-221111 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001325
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506439, 4602210001332
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №63 - 7 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №5 - блистер (5) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №9 - блистер (9) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - блистер (10) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №18 - 2 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 2 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №9 - 3 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №15 - 3 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №27 - 3 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 3 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369508280, 4250369508280
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №45 - 5 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
