Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001854
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эритропоэтин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин бета |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Рекомбинантный эритропоэтин человека 500 ME или 2000 ME. Вспомогательные вещества : Альбумина раствор 10% (в пересчете на сухой альбумин) — 2,5 мг. Буфер изотонический цитратный: натрия цитрат — 5,8 мг, натрия хлорид — 5,84 мг, кислота лимонная — 0,057 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001854-260220, ЛП-№(000382)-(РГ-RU)-180722 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004580451
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580444, 4610004580444
- раствор для внутривенного и подкожного введения 500 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 460004581274, 4610004581274
- раствор для внутривенного и подкожного введения 500 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004581281, 4610004581281
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
