Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001854
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритропоэтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин бета |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Рекомбинантный эритропоэтин человека 500 ME или 2000 ME. Вспомогательные вещества : Альбумина раствор 10% (в пересчете на сухой альбумин) — 2,5 мг. Буфер изотонический цитратный: натрия цитрат — 5,8 мг, натрия хлорид — 5,84 мг, кислота лимонная — 0,057 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001854-260220, ЛП-№(000382)-(РГ-RU)-061021 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Биннофарм АО (Россия), 4610004580451
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Биннофарм АО (Россия), 4610004580444