Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000382)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.10.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эритропоэтин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин бета |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Эпоэтин (эпоэтин бета) 500 ME или 2000 ME. Вспомогательные вещества : Альбумина раствор, буфер изотонический цитратный: натрий лимоннокислый 2‑водный, натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001854-260220, ЛП-№(000382)-(РГ-RU)-180722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004580451
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580444, 4610004580444
- раствор для внутривенного и подкожного введения 500 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 460004581274, 4610004581274
- раствор для внутривенного и подкожного введения 500 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004581281, 4610004581281
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
