Информация по регистрационному удостоверению №Р N001269/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-0080-02 |
- стандартные образцы лекарственных средств 0.025 г, ампула, Синтез ОАО (Россия),
- стандартные образцы лекарственных средств 0.05 г, ампула, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.