Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012547/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012547/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2018
Дата исключения регистрационного удостоверения 14.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эреспал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фенспирид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Фенспирида гидрохлорид — 80 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон-К30 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг. Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-3629-05, П N012547/01-070410 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эреспал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фенспирид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Фенспирида гидрохлорид — 80 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон-К30 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг. Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-3629-05, П N012547/01-070410 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.04.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эреспал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фенспирид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Фенспирида гидрохлорид — 80 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон-К30 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг. Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-3629-05, П N012547/01-070410 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.