Информация по регистрационному удостоверению №П N012547/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эреспал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенспирид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Фенспирида гидрохлорид — 80 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон-К30 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг. Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-3629-05, П N012547/01-070410 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594455000021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594455000021, 4601815000108
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860439, 4607159860880
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 4607159860880
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок), Сервье Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эреспал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенспирид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Фенспирида гидрохлорид — 80 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон-К30 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг. Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-3629-05, П N012547/01-070410 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594455000021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594455000021, 4601815000108
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860439, 4607159860880
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860880
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Сердикс ООО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.04.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эреспал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенспирид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Фенспирида гидрохлорид — 80 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон-К30 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг. Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-3629-05, П N012547/01-070410 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594455000021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594455000021, 4601815000108
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860439, 4607159860880
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
