Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003959
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эплеренон-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эплеренон |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25,00 мг/50,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат 38,20 мг/76,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) 19,60 мг/39,20 мг, кросповидон (тип A) 2,55 мг/5,10 мг, натрия лаурилсульфат 0,85 мг/1,70 мг, тальк 0,85 мг/1,70 мг, магния стеарат 0,45 мг/0,90 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Опадрай II 85F23987 оранжевый 3,00 мг/6,00 мг [поливиниловый спирт 1,20 мг/2,40 мг, титана диоксид (E171) 0,6522 мг/1,3044 мг, макрогол‑3350 0,606 мг/1,212 мг, тальк 0,444 мг/0,888 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,093 мг/0,186 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,0048 мг/0,0096 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003959-111021 изменение №2, ЛП-№(006217)-(РГ-RU)-150724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013796247, 05995377984716
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013796230, 05995377984617
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эпленор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эплеренон |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25,00 мг/50,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат 38,20 мг/76,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) 19,60 мг/39,20 мг, кросповидон (тип A) 2,55 мг/5,10 мг, натрия лаурилсульфат 0,85 мг/1,70 мг, тальк 0,85 мг/1,70 мг, магния стеарат 0,45 мг/0,90 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Опадрай II 85F23987 оранжевый 3,00 мг/6,00 мг [поливиниловый спирт 1,20 мг/2,40 мг, титана диоксид (E171) 0,6522 мг/1,3044 мг, макрогол‑3350 0,606 мг/1,212 мг, тальк 0,444 мг/0,888 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,093 мг/0,186 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,0048 мг/0,0096 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003959-111021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377984501
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377984600
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эплеренон-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эплеренон |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25,00 мг/50,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат 38,20 мг/76,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) 19,60 мг/39,20 мг, кросповидон (тип A) 2,55 мг/5,10 мг, натрия лаурилсульфат 0,85 мг/1,70 мг, тальк 0,85 мг/1,70 мг, магния стеарат 0,45 мг/0,90 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Опадрай II 85F23987 оранжевый 3,00 мг/6,00 мг [поливиниловый спирт 1,20 мг/2,40 мг, титана диоксид (E171) 0,6522 мг/1,3044 мг, макрогол‑3350 0,606 мг/1,212 мг, тальк 0,444 мг/0,888 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,093 мг/0,186 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,0048 мг/0,0096 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003959-111116 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
