
Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006586/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.11.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энтофит Лакс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Подорожника овального семян оболочка |
| Состав | Состав (на одно саше): Активный компонент Подорожника овального семян оболочка 5 г. Вспомогательные вещества Аспартам 150 мг. «Ароматизатор апельсиновый O-1-15617-J- 71» (для Энтофит Лакс апельсинового) 150 мг. Ароматизатор Фруктовый «Тропический фруктовый PDF-214» (для Энтофит Лакс фруктового) 150 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006586/09-300822, ЛП-№(014103)-(РГ-RU)-250326 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - саше 5.15 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006679252
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - саше 5.3 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006679276
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - саше 5.3 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006679269
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.