Информация по регистрационному удостоверению №П N011277
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокодекс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энтерол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сахаромицеты буларди |
Состав | На 1 капсулу: Содержимое капсулы Действующее вещество: Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 32,50 мг (вспомогательный компонент при лиофилизации); магния стеарат 2,85 мг. Капсула Титана диоксид 1,96 мг, желатин 82,32 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N011277-050319 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583316669187, 3583316669187
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583316669545
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583316669217, 3583316669217
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583316669231, 3583316669231
- капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биокодекс (Франция),
- капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биокодекс (Франция),
- капсулы 250 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Биокодекс (Франция),
- капсулы 250 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583316669309, 3583316669309
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.