Энтерол® (Enterol)

0.105 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
250 мг
100 мг 250 мг
250 мг
100 мг 250 мг
Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем
Описание препарата Энтерол® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 15.11.2021
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капсулы1 капс.
действующее вещество: 
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат250 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат 
капсула: титана диоксид, желатин 

Описание лекарственной формы

Капсулы: гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые № «0», содержащие светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антидиарейное, пробиотическое.

Фармакодинамика

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж).

Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.

Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, в т.ч. Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus, а также Entamoeba histolytica и Lambliae; обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов; повышает ферментативную функцию кишечника; обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма.

Фармакокинетика

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2–5 дней после прекращения приема препарата.

Показания

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при следующих состояниях:

- дисбактериоз (дисбиоз) кишечника;

- острая инфекционная, вирусная или бактериальная диарея;

- диарея, вызванная приемом антибиотиков (антибиотик-ассоциированная диарея);

- синдром раздраженного кишечника, энтероколит;

- диарея путешественников;

- диарея, вызванная Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;

- нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii;

наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска развития фунгемии;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.

Saccharomyces boulardii не всасывается из ЖКТ.

В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения ожидаемой пользы для матери к потенциальному риску для плода и ребенка до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Детям от 1 года до 3 лет — по 1 капс. два раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым — по 1–2 капс. два раза в день.

При применении у малолетних детей, а также в случаях затрудненного глотания, капсулу следует раскрыть и размешать ее содержимое в воде или другом напитке, а также можно добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.

Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.

Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5–10 дней.

Для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции: зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции или анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: редко — метеоризм; частота неизвестна — запор.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Совместим с антибиотиками.

Передозировка

Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.

Особые указания

Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания.

Если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача.

После прекращения диареи лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней.

Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента.

У детей от 1 года до 2 лет: может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, который следует систематически пересматривать.

У детей от 2 до 6 лет: регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, который следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели.

В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации.

У взрослых и детей старше 6 лет: если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации.

В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол® очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удаления катетера при необходимости. Однако у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным.

Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно принять меры для исключения риска контаминации препаратом при контакте с загрязненными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.

Проводить подготовку к приему препарата пациентами и открывать капсулы препарата Энтерол® рекомендуется в медицинских перчатках, в случае контакта с содержимым капсул, перчатки подлежат утилизации сразу после их использования, руки должны быть тщательно вымыты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Энтерол® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10, 20, 30 или 50 капс. во флаконе из прозрачного стекла с ПЭ-крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной коробке.

По 5 капс. в блистере из полиакрила/алюминия/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 бл. с инструкцией по применению в картонной коробке.

По 6 капс. в блистере из полиакрила/алюминия/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 бл. с инструкцией по применению в картонной коробке.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Производитель

Биокодекс, Франция. 1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.

Держатель регистрационного удостоверения: Биокодекс, Франция. 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «БИОКОДЕКС». 119049, Москва, Якиманский пер., 6, стр. 1.

Тел.: (495) 783-26-80.

E-mail: phv@biocodex-corp.ru

www.biocodex.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Энтерол®, капсулы, 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
362.00 Аптека Ютека
362.00
Планета здоровья
415.00
АптекиRLS
512.00
СБЕР ЕАПТЕКА
Энтерол®, капсулы, 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
894.00 СБЕР ЕАПТЕКА
975.00
Аптека Ютека
1015.00
Планета здоровья
1056.00
АптекиRLS
Энтерол®, капсулы, 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
673.00 Аптека Ютека
775.00
Планета здоровья
810.00
АптекиRLS
Энтерол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 765 мг (20) - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
504.00 Аптека Ютека
646.00
Планета здоровья
770.00
АптекиRLS
Энтерол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 765 мг (10) - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
370.00 Планета здоровья
370.00
Аптека Ютека
Энтерол®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 250 мг, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (10) - коробка (коробочка) Производитель: Лаборатория Биокодекс (Франция)
470.00 АптекиRLS
Энтерол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 306 мг (10) - пачка картонная без верхней грани (2) - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
764.00 СБЕР ЕАПТЕКА
Энтерол®, капсулы, 250 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
683.00 Аптека Ютека
Энтерол®, капсулы, 250 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
848.00 АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.