Энциклопедия РЛС
 / 
Противодиарейные средства
 /  Энтерол®

Энтерол® (Enterol)

0.152 ‰
Биокодекс ООО

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
250 мг
100 мг 250 мг
250 мг
100 мг 250 мг
Описание утверждено компанией-производителем
Описание препарата Энтерол® (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 01.01.2024
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь1 пак.
действующее вещество: 
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат250,00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; фруктоза; кремния диоксид коллоидный; ароматизатор тутти-фрутти 

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: светло-коричневый порошок с фруктовым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противодиарейное.

Фармакодинамика

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж).

Препарат Saccharomyces boulardii CNCM I-745 является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.

Фармакодинамику Saccharomyces boulardii CNCM I-745 изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lambliae; обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов; повышает ферментативную функцию кишечника; обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii CNCM I-745 маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii CNCM I-745 и последующее выведение из организма.

Фармакокинетика

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводится из организма в течение 2–5 дней после прекращения приема препарата.

Показания

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при следующих состояниях:

- дисбактериоз (дисбиоз) кишечника;

- острая инфекционная, вирусная или бактериальная диарея;

- диарея, вызванная приемом антибиотиков (антибиотик-ассоциированная диарея);

- синдром раздраженного кишечника, энтероколит;

- диарея путешественников;

- диарея, вызванная Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;

- нежелательные реакции со стороны ЖКТ в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к сахаромицетам буларди или к любому из вспомогательных веществ;
  • наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска развития фунгемии;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Saccharomyces boulardii CNCM I-745 у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается из ЖКТ.

В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата во время беременности.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Детям от 1 года до 3 лет — по 1 пакетику 2 раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым — по 1–2 пакетика 2 раза в день.

Содержимое пакетика можно размешать в воде или другом напитке, а также добавить в пищу или бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.

Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.

При острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее курс лечения составляет 5–10 дней.

Для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом курс лечения составляет 1 мес.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).

Побочные действия

В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте встречаемости согласно классификации MEDRA очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции: зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции или анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: редко — метеоризм; частота неизвестна — запор.

Инфекционные и инвазии: очень редко — фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. «Особые указания»); частота неизвестна — тяжелое инфекционное заболевание крови (сепсис) у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Совместим с антибиотиками.

Передозировка

Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.

Особые указания

Если по прошествии двух суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации (недостаточно обильном питье).

В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол® очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удаления катетера при необходимости. Однако у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным.

Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно принять меры для исключения риска контаминации препаратом при контакте с загрязненными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.

Вспомогательные вещества. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, а также наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Каждый пакетик содержит лактозы моногидрат 32,50 мг, фруктозы 471,90 мг.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Препарат Энтерол® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг. По 765 мг порошка в бумажно-полиэтилено-алюминиевом пакетике. По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 6 пакетиков в пачке картонной без верхней грани, по 5 таких пачек в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Производитель

Биокодекс, Франция. 1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.

Держатель регистрационного удостоверения. Биокодекс, Франция. 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.

Тел.: +33-1-41-24-30-00; факс: +33-1-41-24-30-04.

e-mail: medinfo@biocodex.fr

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «БИОКОДЕКС», 119049, Москва, пер. Якиманский, 6, стр. 1.

Тел.: (495) 783-26-80.

e-mail: phv@biocodex-corp.ru

www.biocodex.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Энтерол®, капсулы, 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
440.00
Планета здоровья
440.00
Аптека Ютека
493.00
АптекиRLS
Энтерол®, капсулы, 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
815.00
Планета здоровья
817.00
Аптека Ютека
941.00
АптекиRLS
Энтерол®, капсулы, 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
1063.50
Аптека Ютека
1136.00
Планета здоровья
1210.00
АптекиRLS
Энтерол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 765 мг (20) - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
749.00
Аптека Ютека
756.00
Планета здоровья
908.00
АптекиRLS
Энтерол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 765 мг (10) - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
467.00
Аптека Ютека
477.00
Планета здоровья
Энтерол®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 250 мг, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (10) - коробка (коробочка) Производитель: Лаборатория Биокодекс (Франция)
523.00
АптекиRLS
Энтерол®, капсулы, 250 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
833.60
Аптека Ютека
Энтерол®, капсулы, 250 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная Производитель: Биокодекс (Франция)
954.00
АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.