Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(005895)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокодекс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2024 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энтерол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сахаромицеты буларди |
| Состав |
действующее вещество: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат 250 мг вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень) содержимое капсулы: лактозы моногидрат; магния стеарат оболочка: желатин; титана диоксид |
| Реквизиты нормативной документации | П N011277-050319 изменение №4, ЛП-№(005895)-(РГ-RU)-240624 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583316669187, 3583316669187
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583316669545
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583316669217, 3583316669217
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583316669231, 3583316669231
- капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биокодекс (Франция),
- капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биокодекс (Франция),
- капсулы 250 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Биокодекс (Франция),
- капсулы 250 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583316669309, 3583316669309
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
