Информация по регистрационному удостоверению №Р N000202/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энджерикс В® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики вирусного гепатита В |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-80T-99 |
- суспензия для инъекций 10 мкг/доза, №50 - флакон 5 мл (10 доз) (50) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602233001418
- суспензия для инъекций 10 мкг/доза, флакон 0.5 мл (1 доз) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602340000014
- суспензия для инъекций 10 мкг/доза, №25 - флакон 0.5 мл (1 доз) (25) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602340000076
- суспензия для инъекций 10 мкг/доза, №100 - флакон 0.5 мл (1 доз) (100) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602340000052
- суспензия для инъекций 10 мкг/доза, №50 - ампула 0.5 мл (1 доз) (50) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602340000168
- суспензия для инъекций 10 мкг/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602340000151
- суспензия для инъекций 10 мкг/доза, №100 - ампула 0.5 мл (1 доз) (100) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602340000175
- суспензия для инъекций 10 мкг/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для инъекций 10 мкг/доза, №5 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (5) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для инъекций 20 мкг/доза, №50 - флакон 10 мл (10 доз) (50) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602233001401
- суспензия для инъекций 20 мкг/доза, флакон 1 мл (1 доз) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602340000021
- суспензия для инъекций 20 мкг/доза, шприц одноразовый 1 мл (1 доз) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для инъекций 20 мкг/доза, №25 - флакон 1 мл (1 доз) (25) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602340000083
- суспензия для инъекций 20 мкг/доза, №100 - флакон 1 мл (1 доз) (100) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602340000069
- суспензия для инъекций 20 мкг/доза, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602340000182
- суспензия для инъекций 20 мкг/доза, №50 - ампула 1 мл (1 доз) (50) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602340000199
- суспензия для инъекций 20 мкг/доза, №100 - ампула 1 мл (1 доз) (100) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4602340000205
- суспензия для инъекций 20 мкг/доза, №5 - шприц одноразовый 1 мл (1 доз) (5) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.