Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014446/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Онкология (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эндоксан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклофосфамид
Состав В одном флаконе Эндоксан ® 200 мг содержится: Действующее вещество: Циклофосфамида моногидрат 213,8 мг, эквивалентно циклофосфамиду безводному 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Нет. В одном флаконе Эндоксан ® 500 мг содержится: Действующее вещество: Циклофосфамида моногидрат 534,5, эквивалентно циклофосфамиду безводному 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Нет. В одном флаконе Эндоксан ® 1000 мг содержится: Действующее вещество: Циклофосфамида моногидрат 1069,0 мг, эквивалентно циклофосфамиду безводному 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Нет.
Реквизиты нормативной документации П N014446/02-170921

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.