Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000966

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Энап®-HЛ 20
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Эналаприл
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, эналаприла малеат — 20,00 м; Вспомогательные вещества : Натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000966-241220, ЛП-№(000534)-(РГ-RU)-270122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Энап®-HЛ 20
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Эналаприл
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, эналаприла малеат — 20,00 м; Вспомогательные вещества : Натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000966-230518
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.