Информация по регистрационному удостоверению №П N013358/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эналаприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013358/01-080909 изменение №6 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764005179
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип алюминиевый (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764005193
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип алюминиевый (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эналаприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013358/01-080909 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764000211
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764005193
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764000204
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764005179
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.