Информация по регистрационному удостоверению №П N012049/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эналаприл ГЕКСАЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг, лактозы моногидрат — 129,8 мг/124,6 мг/117,8 мг, крахмал кукурузный — 22,4 мг/21,4 мг/13,9 мг, тальк — 6,0 мг/6,0 мг/6,0 мг, гипролоза — 2,5 мг/-/-, магния стеарат — 1,7 мг/1,7 мг/1,7 мг, краситель железа оксид красный — -/1,2 мг/0,1 мг, краситель железа оксид желтый — -/-/0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012049/01-020221 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038060, 07613421046880, 4030855038060, 7613421046880
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010684
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502479, 07613421046897, 4030855502479, 7613421046897
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010707
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038046, 07613421046903, 4030855038046, 7613421046903
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502486, 07613421046910, 4030855502486, 7613421046910
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038053, 07613421046927, 4030855038053, 7613421046927
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010660
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855502462
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870562, 4650069870562
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870593, 4650069870593
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870586, 4650069870586
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870609, 4650069870609
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870579, 4650069870579
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эналаприл ГЕКСАЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг, лактозы моногидрат — 129,8 мг/124,6 мг/117,8 мг, крахмал кукурузный — 22,4 мг/21,4 мг/13,9 мг, тальк — 6,0 мг/6,0 мг/6,0 мг, гипролоза — 2,5 мг/-/-, магния стеарат — 1,7 мг/1,7 мг/1,7 мг, краситель железа оксид красный — -/1,2 мг/0,1 мг, краситель железа оксид желтый — -/-/0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012049/01-020221 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038060, 07613421046880, 4030855038060, 7613421046880
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010684
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502479, 07613421046897, 4030855502479, 7613421046897
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010707
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038046, 07613421046903, 4030855038046, 7613421046903
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502486, 07613421046910, 4030855502486, 7613421046910
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038053, 07613421046927, 4030855038053, 7613421046927
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010660
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855502462
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.10.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эналаприл ГЕКСАЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг, лактозы моногидрат — 129,8 мг/124,6 мг/117,8 мг, крахмал кукурузный — 22,4 мг/21,4 мг/13,9 мг, тальк — 6,0 мг/6,0 мг/6,0 мг, гипролоза — 2,5 мг/-/-, магния стеарат — 1,7 мг/1,7 мг/1,7 мг, краситель железа оксид красный — -/1,2 мг/0,1 мг, краситель железа оксид желтый — -/-/0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012049/01-020221 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038060, 07613421046880, 4030855038060, 7613421046880
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010684
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502479, 07613421046897, 4030855502479, 7613421046897
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010707
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038046, 07613421046903, 4030855038046, 7613421046903
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502486, 07613421046910, 4030855502486, 7613421046910
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038053, 07613421046927, 4030855038053, 7613421046927
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010660
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855502462
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.