Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012049/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	13.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	26.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Эналаприл ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Эналаприл
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг, лактозы моногидрат — 129,8 мг/124,6 мг/117,8 мг, крахмал кукурузный — 22,4 мг/21,4 мг/13,9 мг, тальк — 6,0 мг/6,0 мг/6,0 мг, гипролоза — 2,5 мг/-/-, магния стеарат — 1,7 мг/1,7 мг/1,7 мг, краситель железа оксид красный — -/1,2 мг/0,1 мг, краситель железа оксид желтый — -/-/0,3 мг.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №2 к П N012049/01-020221

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038060, 07613421046880, 4030855038060, 7613421046880
таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010684
таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502479, 07613421046897, 4030855502479, 7613421046897
таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010707
таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038046, 07613421046903, 4030855038046, 7613421046903
таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502486, 07613421046910, 4030855502486, 7613421046910
таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038053, 07613421046927, 4030855038053, 7613421046927
таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010660
таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855502462
таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870562, 4650069870562
таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870593, 4650069870593
таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870586, 4650069870586
таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870609, 4650069870609
таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870579, 4650069870579
таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	13.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	26.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Эналаприл ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Эналаприл
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг, лактозы моногидрат — 129,8 мг/124,6 мг/117,8 мг, крахмал кукурузный — 22,4 мг/21,4 мг/13,9 мг, тальк — 6,0 мг/6,0 мг/6,0 мг, гипролоза — 2,5 мг/-/-, магния стеарат — 1,7 мг/1,7 мг/1,7 мг, краситель железа оксид красный — -/1,2 мг/0,1 мг, краситель железа оксид желтый — -/-/0,3 мг.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №2 к П N012049/01-020221

таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038060, 07613421046880, 4030855038060, 7613421046880
таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010684
таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502479, 07613421046897, 4030855502479, 7613421046897
таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010707
таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038046, 07613421046903, 4030855038046, 7613421046903
таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502486, 07613421046910, 4030855502486, 7613421046910
таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038053, 07613421046927, 4030855038053, 7613421046927
таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010660
таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855502462
таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	06.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	06.10.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Эналаприл ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Эналаприл
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг, лактозы моногидрат — 129,8 мг/124,6 мг/117,8 мг, крахмал кукурузный — 22,4 мг/21,4 мг/13,9 мг, тальк — 6,0 мг/6,0 мг/6,0 мг, гипролоза — 2,5 мг/-/-, магния стеарат — 1,7 мг/1,7 мг/1,7 мг, краситель железа оксид красный — -/1,2 мг/0,1 мг, краситель железа оксид желтый — -/-/0,3 мг.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №2 к П N012049/01-020221

таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038060, 07613421046880, 4030855038060, 7613421046880
таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010684
таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502479, 07613421046897, 4030855502479, 7613421046897
таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010707
таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038046, 07613421046903, 4030855038046, 7613421046903
таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502486, 07613421046910, 4030855502486, 7613421046910
таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038053, 07613421046927, 4030855038053, 7613421046927
таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010660
таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855502462
таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «МЕДИ Экспо», ИНН 7728812900, erid=4CQwVszH9pUjq6CtzBa

Реклама: Общероссийская общественная организация “Российское научное медицинское общество терапевтов”, ИНН 7702370661

Реклама: Национальная ассоциация экспертов по коморбидной неврологии, ИНН 9729294468, erid=4CQwVszH9pUmKB1Sy8M

Информация по регистрационному удостоверению №П N012049/01

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012049/01