Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012049/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эналаприл ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эналаприл
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг, лактозы моногидрат — 129,8   мг/124,6   мг/117,8   мг, крахмал кукурузный — 22,4   мг/21,4   мг/13,9   мг, тальк — 6,0   мг/6,0   мг/6,0   мг, гипролоза — 2,5   мг/-/-, магния стеарат — 1,7   мг/1,7   мг/1,7   мг, краситель железа оксид красный — -/1,2   мг/0,1   мг, краситель железа оксид желтый — -/-/0,3   мг.
Реквизиты нормативной документации П N012049/01-020221

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эналаприл ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эналаприл
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг, лактозы моногидрат — 129,8   мг/124,6   мг/117,8   мг, крахмал кукурузный — 22,4   мг/21,4   мг/13,9   мг, тальк — 6,0   мг/6,0   мг/6,0   мг, гипролоза — 2,5   мг/-/-, магния стеарат — 1,7   мг/1,7   мг/1,7   мг, краситель железа оксид красный — -/1,2   мг/0,1   мг, краситель железа оксид желтый — -/-/0,3   мг.
Реквизиты нормативной документации П N012049/01-020221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855038060, 7613421046880
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010684
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855502479, 7613421046897
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.10.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эналаприл ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эналаприл
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг, лактозы моногидрат — 129,8   мг/124,6   мг/117,8   мг, крахмал кукурузный — 22,4   мг/21,4   мг/13,9   мг, тальк — 6,0   мг/6,0   мг/6,0   мг, гипролоза — 2,5   мг/-/-, магния стеарат — 1,7   мг/1,7   мг/1,7   мг, краситель железа оксид красный — -/1,2   мг/0,1   мг, краситель железа оксид желтый — -/-/0,3   мг.
Реквизиты нормативной документации П N012049/01-020221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855038060, 7613421046880
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010684
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855502479, 7613421046897
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.