Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002506
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмтрицитабин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эмтрицитабин |
Состав | Состав на 1 капсулу: Действующее вещество: эмтрицитабин 200,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 137,75 мг, кросповидон 7,00 мг, магния стеарат 1,75 мг, повидон 3,50 мг; Капсула твердая желатиновая №1: титана диоксид (Е171) 1,5200 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,1806 мг, вода 11,020 мг, желатин 63,280 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002506-151019 |
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028394300, 4607028394300
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.