Информация по регистрационному удостоверению №П N010949
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмсибел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | 1 мл раствора содержит Действующее вещество Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N010949-160320 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133011981
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133006659, 04810133011998
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмоксибел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | 1 мл раствора содержит Действующее вещество Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N010949-010811 изменение №4 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002873
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмоксибел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | 1 мл раствора содержит Действующее вещество Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N010949-010811 изменение №4 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002873
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.