Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000383
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.06.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмосинт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Десмопрессин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12559-05 |
- раствор для инъекций 20 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия), 4607042910128
- раствор для инъекций 4 мкг/0.5 мл, №10 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия), 4607042910111
- раствор для инъекций 40 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия), 4607042910135
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.