Информация по регистрационному удостоверению №Р N002264/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмокси-оптик |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия сульфит (натрия сульфит безводный), натрия бензоат, калия дигидрофосфат (калия фосфат однозамещенный), натрия гидрофосфат додекагидрат (натрия фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), метилцеллюлоза, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002264/01-200219 изменение №2, ЛП-№(001637)-(РГ-RU)-090123 |
- капли глазные 1%, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017101, 04602565017903, 4602565017101
- капли глазные 1%, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 1%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017903, 4602565017903, 4602565017910
- капли глазные 1%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 1%, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017903, 04602565036034, 4602565017903, 4602565017910
- капли глазные 1%, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 1%, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 1%, флакон (флакончик) пластиковый 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.