Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004427
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмлазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004427-230817 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005393269
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005393276
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005393283, 4670005393283
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005393290
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005393221
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005393238
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005393245
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005393252
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмлазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004427-230817 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармимэкс АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.08.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмлазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004427-230817 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.08.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмлазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004427-230817 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.