Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001201/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001201/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элзепам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Состав Состав (на 1 мл): Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин                                       — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700 или Пласдон К-17)                          — 9,0 мг Глицерол (глицерин)                                                                     — 100,0 мг Натрия дисульфит                                                                          — 1,0 мг Полисорбат 80                                                                                — 50,0 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат                                            — 5,37 мг Калия дигидрофосфат                                                                    — 0,23 мг 0,1 М раствор натрия гидроксида                                                 — до рН 6,0–7,5 Вода для инъекций                                                                         — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации Р N001201/01-121017 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара МЦ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.01.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элзепам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Состав Состав (на 1 мл): Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин                                       — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700 или Пласдон К-17)                          — 9,0 мг Глицерол (глицерин)                                                                     — 100,0 мг Натрия дисульфит                                                                          — 1,0 мг Полисорбат 80                                                                                — 50,0 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат                                            — 5,37 мг Калия дигидрофосфат                                                                    — 0,23 мг 0,1 М раствор натрия гидроксида                                                 — до рН 6,0–7,5 Вода для инъекций                                                                         — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации Р N001201/01-210508 изменение №11
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.