Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004360
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Элпида ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭЛПИДА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элсульфавирин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Элсульфавирин натрия 20,7 мг (в пересчете на элсульфавирин 20,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон‑К30, магния стеарат; Твердая желатиновая капсула: Титана диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель железа оксид красный (E172), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛП-004360-300617 |
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669015358
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160137, 4630030160137
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вириом ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭЛПИДА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элсульфавирин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Элсульфавирин натрия 20,7 мг (в пересчете на элсульфавирин 20,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон‑К30, магния стеарат; Твердая желатиновая капсула: Титана диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель железа оксид красный (E172), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛП-004360-300617 |
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669015358
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160137, 4630030160137
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вириом ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭЛПИДА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элсульфавирин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Элсульфавирин натрия 20,7 мг (в пересчете на элсульфавирин 20,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон‑К30, магния стеарат; Твердая желатиновая капсула: Титана диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель железа оксид красный (E172), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004360-300617 изменение №5 |
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160137
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4630030160328
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.