Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007309
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭЛЬПАСОЛ® солофарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Метронидазол 5,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 7,9 мг Натрия гидрофосфат 0,467 мг Лимонная кислота безводная 0,209 мг Вода для инъекций до 1 мл Теоретическая осмолярность: 313 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007309-230821, ЛП-№(003361)-(РГ-RU)-091023 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098007528, 4630098007528, 4630179311094
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098007535, 4630098007535, 4630179311117
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №36 - флакон 100 мл (36) - короб картонный, Гротекс ООО (Россия), 04630098007573, 4630098007573, 4630179311124
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - флакон 200 мл (20) - короб картонный, Гротекс ООО (Россия), 04630098007580, 4630098007580, 4630179311131
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.