Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014689/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элидел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пимекролимус
Состав 1 г крема содержит 10 мг пимекролимуса, а также Вспомогательные вещества: Yатрия гидроксид 0,20 мг, лимонная кислота безводная 0,50 мг, бензиловый спирт 10,00 мг, натрия цетостеарилсульфат 10,00 мг, моно и диглицериды 20,00 мг, цетиловый спирт 40,00 мг, стеариновый спирт 40,00 мг, пропиленгликоль 50,00 мг, олеиловый спирт 100,00 мг, триглицериды среднецепочечные 150,00 мг, вода очищенная 569,30 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014689/01-011007 изменение №6

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элидел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пимекролимус
Состав 1 г крема содержит 10 мг пимекролимуса, а также Вспомогательные вещества: Yатрия гидроксид 0,20 мг, лимонная кислота безводная 0,50 мг, бензиловый спирт 10,00 мг, натрия цетостеарилсульфат 10,00 мг, моно и диглицериды 20,00 мг, цетиловый спирт 40,00 мг, стеариновый спирт 40,00 мг, пропиленгликоль 50,00 мг, олеиловый спирт 100,00 мг, триглицериды среднецепочечные 150,00 мг, вода очищенная 569,30 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014689/01-011007 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 4019338602585, 4603695000049
  • крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 4019338602585, 4603695000049
  • крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
  • крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
  • крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
  • крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элидел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пимекролимус
Состав 1 г крема содержит 10 мг пимекролимуса, а также Вспомогательные вещества: Yатрия гидроксид 0,20 мг, лимонная кислота безводная 0,50 мг, бензиловый спирт 10,00 мг, натрия цетостеарилсульфат 10,00 мг, моно и диглицериды 20,00 мг, цетиловый спирт 40,00 мг, стеариновый спирт 40,00 мг, пропиленгликоль 50,00 мг, олеиловый спирт 100,00 мг, триглицериды среднецепочечные 150,00 мг, вода очищенная 569,30 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014689/01-011007 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 4019338602585, 4603695000049
  • крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 4019338602585, 4603695000049
  • крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
  • крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
  • крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
  • крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.