Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003666
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экзостат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 50,0 мг; этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 400,0 мг; вода очищенная — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003666-190122, ЛП-№(006890)-(РГ-RU)-160924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для наружного применения 1%, флакон 10 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248819
- раствор для наружного применения 1%, флакон 15 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248888
- раствор для наружного применения 1%, флакон 20 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248826
- раствор для наружного применения 1%, флакон 11,5 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон 12 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249175
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.06.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экзостат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 50,0 мг; этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 400,0 мг; вода очищенная — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003666-060616 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для наружного применения 1%, флакон 10 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон 15 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон 20 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
