Информация по регистрационному удостоверению №П N011273/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | действующее вещество: нафтифина гидрохлорид 10,0 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; спирт бензиловый — 10,0 мг; сорбитана стеарат — 19,0 мг; цетилпальмитат — 20,0 мг; спирт цетиловый — 40,0 мг; спирт стеариловый — 40,0 мг; полисорбат 60 — 61,0 мг; изопропилмиристат — 80,0 мг; вода очищенная — 718,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011273/01-270420 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855506095, 4030855506095
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 9002260025107
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | действующее вещество: нафтифина гидрохлорид 10,0 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; спирт бензиловый — 10,0 мг; сорбитана стеарат — 19,0 мг; цетилпальмитат — 20,0 мг; спирт цетиловый — 40,0 мг; спирт стеариловый — 40,0 мг; полисорбат 60 — 61,0 мг; изопропилмиристат — 80,0 мг; вода очищенная — 718,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011273/01-270420 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | активное вещество: нафтифина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; спирт бензиловый — 10 мг; сорбитана стеарат — 19 мг; цетилпальмитат — 20 мг; спирт цетиловый — 40 мг; спирт стеариловый — 40 мг; полисорбат 60 — 61 мг; изопропилмиристат — 80 мг; вода очищенная — 718,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011273/01-120718 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), Мерк КГаА (Германия), 9002260012084
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), Мерк КГаА (Германия), 9002260001101
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), 09002260025114, 9002260012084, 9002260025114
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), 04030855506101, 09002260025107, 4030855506101, 9002260021475, 9002260025107
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | активное вещество: нафтифина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; спирт бензиловый — 10 мг; сорбитана стеарат — 19 мг; цетилпальмитат — 20 мг; спирт цетиловый — 40 мг; спирт стеариловый — 40 мг; полисорбат 60 — 61 мг; изопропилмиристат — 80 мг; вода очищенная — 718,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011273/01-120718 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), Мерк КГаА (Германия), 9002260012084
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), Мерк КГаА (Германия), 9002260001101
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), 09002260025114, 9002260012084, 9002260025114
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), 04030855506101, 09002260025107, 4030855506101, 9002260021475, 9002260025107
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855506095, 4030855506095
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 9002260025107
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | активное вещество: нафтифина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; спирт бензиловый — 10 мг; сорбитана стеарат — 19 мг; цетилпальмитат — 20 мг; спирт цетиловый — 40 мг; спирт стеариловый — 40 мг; полисорбат 60 — 61 мг; изопропилмиристат — 80 мг; вода очищенная — 718,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011273/01-120718 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), Мерк КГаА (Германия), 9002260012084
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), Мерк КГаА (Германия), 9002260001101
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), 09002260025114, 9002260012084, 9002260025114
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), 04030855506101, 09002260025107, 4030855506101, 9002260021475, 9002260025107
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.