Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007708
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КЛОРОИД® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007708-141123 |
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 25 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭКЗИКЛОБ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
Состав | на 1 г мази: Действующее вещество: Клобетазола пропионат — 0,500 мг, Вспомогательные вещества: Парафин мягкий белый — 939,500 мг, сорбитана сесквиолеат — 30,000 мг, пропиленгликоль — 30,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007708-211221 |
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 25 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043016975
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.