Информация по регистрационному удостоверению №П N011536/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзифин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид 281,31 мг (эквивалентно тербинафину 250 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А)), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N011536/01-260422, ЛП-№(002894)-(РГ-RU)-280723 |
- таблетки 250 мг, №16 - 4 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148026049, 8901148235434
- таблетки 250 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148026056
- таблетки 250 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148026063
- таблетки 250 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148026070
- таблетки 250 мг, №16 - 16 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148246727
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.