Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009049/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экслип®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фенофибрат
Состав Каждая капсула пролонгированного действия содержит: Активное вещество Фенофибрат — 250 мг. Вспомогательные вещества Сахарные микрогранулы (сахароза 92%, крахмал кукурузный 8%), бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (Эудрагит Е 100), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 100), тальк. Состав твердых желатиновых капсул Желатин, титана диоксид и краситель солнечный закат желтый.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-009049/10-310810

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.