Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009049/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экслип® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенофибрат |
Состав | Каждая капсула пролонгированного действия содержит: Активное вещество Фенофибрат — 250 мг. Вспомогательные вещества Сахарные микрогранулы (сахароза 92%, крахмал кукурузный 8%), бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (Эудрагит Е 100), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 100), тальк. Состав твердых желатиновых капсул Желатин, титана диоксид и краситель солнечный закат желтый. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-009049/10-310810 |
- капсулы пролонгированного действия 250 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540013292, 8699540171114
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.