Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000447)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармамед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эксенза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золмитриптан |
Состав | действующее вещество: золмитриптан 2,5 мг вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; декспантенол; бензалкония хлорид; динатрия гидрофосфата дигидрат; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-N (000447)-(РГ-RU)-071221 |
- спрей назальный дозированный 2.5 мг/доза, флакон (20 доз) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017502990
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.