Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014495/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экселон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ривастигмин
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Ривастигмина гидротартрат 2,4 мг, 4,8 мг, 7,2 мг или 9,6 мг (эквивалентно ривастигмина 1,5 мг, 3 мг, 4,5 мг или 6 мг); Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг, 0,8 мг, 0,8 мг, 0,8 мг; гипромеллоза — 1,0 мг, 2,0 мг, 2,0 мг, 2,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг, 1,5 мг, 1,5 мг, 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая, измельченный порошок — 46,6 мг, 93,2 мг, 90,8 мг, 88,4 мг; целлюлоза микрокристаллическая, гранулированный порошок — 107,7 мг, 57,7 мг, 57,7 мг, 57,7 мг; оболочка капсул: краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1116 мг, 0,403 мг, 0,279 мг, 0,353 мг; титана диоксид (Е171) — 0,62 мг, 0,826 мг, 0,62 мг, 0,744 мг; желатин — 61,268 мг, 60,733 мг, 60,81 мг, 60,76 мг. Оболочка капсул 3 мг, 4,5 мг, 6 мг содержит краситель железа оксид красный (Е172) — 0,037 мг, 0,291 мг, 0,139 мг соответственно.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014495/01-230720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 6 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 6 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 6 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 6 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 3 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 3 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 4603695006201
  • капсулы 3 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 3 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 1.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 1.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 4603695006195
  • капсулы 1.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 1.5 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экселон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ривастигмин
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Ривастигмина гидротартрат 2,4 мг, 4,8 мг, 7,2 мг или 9,6 мг (эквивалентно ривастигмина 1,5 мг, 3 мг, 4,5 мг или 6 мг); Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг, 0,8 мг, 0,8 мг, 0,8 мг; гипромеллоза — 1,0 мг, 2,0 мг, 2,0 мг, 2,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг, 1,5 мг, 1,5 мг, 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая, измельченный порошок — 46,6 мг, 93,2 мг, 90,8 мг, 88,4 мг; целлюлоза микрокристаллическая, гранулированный порошок — 107,7 мг, 57,7 мг, 57,7 мг, 57,7 мг; оболочка капсул: краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1116 мг, 0,403 мг, 0,279 мг, 0,353 мг; титана диоксид (Е171) — 0,62 мг, 0,826 мг, 0,62 мг, 0,744 мг; желатин — 61,268 мг, 60,733 мг, 60,81 мг, 60,76 мг. Оболочка капсул 3 мг, 4,5 мг, 6 мг содержит краситель железа оксид красный (Е172) — 0,037 мг, 0,291 мг, 0,139 мг соответственно.
Реквизиты нормативной документации П N014495/01-230720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 1.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 1.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000148
  • капсулы 1.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 1.5 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 3 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 3 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000155
  • капсулы 3 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 3 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000162
  • капсулы 4.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 6 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 6 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000179
  • капсулы 6 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 6 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.