Информация по регистрационному удостоверению №П N009980
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солпадеин Экстра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
| Состав | Состав (на 1 таблетку) Наименование Содержание (мг) Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота 250,0 Парацетамол 250,0 Кофеин 65,0 Вспомогательные вещества: Гипролоза с низкой степенью замещения 5,0 Целлюлоза микрокристаллическая 100,0 Стеариновая кислота 2,5 Пленочная оболочка 1 : Белый пленочный материал 2 4,48 Воск карнаубский 3 0,08 Примечание: 1 В состав пленочной оболочки входит вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. 2 Белый материал для изготовления пленочной оболочкой является коммерческим продуктом и состоит из следующих ингредиентов: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, повидон, сорбитана монолаурат, полисорбат-20, легкое минеральное масло, бензойная кислота, симетикон, краситель бриллиантовый голубой ( FD & C Blue #1). Раствор оболочки диспергируется в избытке для компенсации потери в массе в процессе производства. 3 Вклад воска карнаубского в общий вес таблетки считается незначительным. |
| Реквизиты нормативной документации | П N009980-030822 изменение №2, ЛП-№(006953)-(РГ-RU)-200924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+65 мг+250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США), ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+65 мг+250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США), ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+65 мг+250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США), ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экседрин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
| Состав | Состав (на 1 таблетку) Наименование Содержание (мг) Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота 250,0 Парацетамол 250,0 Кофеин 65,0 Вспомогательные вещества: Гипролоза с низкой степенью замещения 5,0 Целлюлоза микрокристаллическая 100,0 Стеариновая кислота 2,5 Пленочная оболочка 1 : Белый пленочный материал 2 4,48 Воск карнаубский 3 0,08 Примечание: 1 В состав пленочной оболочки входит вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. 2 Белый материал для изготовления пленочной оболочкой является коммерческим продуктом и состоит из следующих ингредиентов: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, повидон, сорбитана монолаурат, полисорбат-20, легкое минеральное масло, бензойная кислота, симетикон, краситель бриллиантовый голубой ( FD & C Blue #1). Раствор оболочки диспергируется в избытке для компенсации потери в массе в процессе производства. 3 Вклад воска карнаубского в общий вес таблетки считается незначительным. |
| Реквизиты нормативной документации | П N009980-080211 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №2 - 2 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США), 04602233007199, 4602233007199
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США), 4607045191784
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №24 - 24 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экседрин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
| Состав | Состав (на 1 таблетку) Наименование Содержание (мг) Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота 250,0 Парацетамол 250,0 Кофеин 65,0 Вспомогательные вещества: Гипролоза с низкой степенью замещения 5,0 Целлюлоза микрокристаллическая 100,0 Стеариновая кислота 2,5 Пленочная оболочка 1 : Белый пленочный материал 2 4,48 Воск карнаубский 3 0,08 Примечание: 1 В состав пленочной оболочки входит вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. 2 Белый материал для изготовления пленочной оболочкой является коммерческим продуктом и состоит из следующих ингредиентов: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, повидон, сорбитана монолаурат, полисорбат-20, легкое минеральное масло, бензойная кислота, симетикон, краситель бриллиантовый голубой ( FD & C Blue #1). Раствор оболочки диспергируется в избытке для компенсации потери в массе в процессе производства. 3 Вклад воска карнаубского в общий вес таблетки считается незначительным. |
| Реквизиты нормативной документации | П N009980-080211 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №2 - 2 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191852
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191784
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191791
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191814
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №24 - 24 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191807
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экседрин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
| Состав | Состав (на 1 таблетку) Наименование Содержание (мг) Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота 250,0 Парацетамол 250,0 Кофеин 65,0 Вспомогательные вещества: Гипролоза с низкой степенью замещения 5,0 Целлюлоза микрокристаллическая 100,0 Стеариновая кислота 2,5 Пленочная оболочка 1 : Белый пленочный материал 2 4,48 Воск карнаубский 3 0,08 Примечание: 1 В состав пленочной оболочки входит вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. 2 Белый материал для изготовления пленочной оболочкой является коммерческим продуктом и состоит из следующих ингредиентов: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, повидон, сорбитана монолаурат, полисорбат-20, легкое минеральное масло, бензойная кислота, симетикон, краситель бриллиантовый голубой ( FD & C Blue #1). Раствор оболочки диспергируется в избытке для компенсации потери в массе в процессе производства. 3 Вклад воска карнаубского в общий вес таблетки считается незначительным. |
| Реквизиты нормативной документации | П N009980-080211 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №2 - 2 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191852
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191784
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191791
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191814
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №24 - 24 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191807
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
