Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000268

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азитромицин Экомед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество, мг: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 262,03 250,00 524,06 500,00 Вспомогательные вещества, мг: лактитол 300,00 600,00 кроскармеллоза натрия 35,00 70,00 гипромеллоза 35,00 70,00 крахмал прежелатинизированный 20,00 40,00 магния стеарат 14,00 28,00 натрия лаурилсульфат 3,50 7,00 кремния диоксид коллоидный 3,50 7,00 целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой: 700,00 1400,00 Состав оболочки, мг: гипромеллоза 9,49 18,98 титана диоксид 5,20 10,40 макрогол-4000 3,74 7,49 тальк 1,12 2,24 повидон K-17 0,42 0,83 краситель хинолиновый желтый 0,03 0,06  
Реквизиты нормативной документации ЛП-000268-170720 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экомед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество, мг: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 262,03 250,00 524,06 500,00 Вспомогательные вещества, мг: лактитол 300,00 600,00 кроскармеллоза натрия 35,00 70,00 гипромеллоза 35,00 70,00 крахмал прежелатинизированный 20,00 40,00 магния стеарат 14,00 28,00 натрия лаурилсульфат 3,50 7,00 кремния диоксид коллоидный 3,50 7,00 целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой: 700,00 1400,00 Состав оболочки, мг: гипромеллоза 9,49 18,98 титана диоксид 5,20 10,40 макрогол-4000 3,74 7,49 тальк 1,12 2,24 повидон K-17 0,42 0,83 краситель хинолиновый желтый 0,03 0,06  
Реквизиты нормативной документации ЛП 000268-170211 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.