Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000467
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин Экоцифол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид 582,21 мг (в пересчете на ципрофлоксацин) 500,00 мг Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 84,0 мг Мальтодекстрин 52,5 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 25,2 мг Магния стеарат 16,8 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 840,0 мг Вспомогательные вещества оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай ® 20 A 180003 белый» [гипромеллоза 2910 — 30,0%, гипролоза — 30,0%, тальк — 20,0%, титана диоксид — 20,0%] до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 860,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000467-060421 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230333, 04680020233778, 4680020230333, 4680020233778
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №18 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233365, 4680020233365
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин Экоцифол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид 582,21 мг (в пересчете на ципрофлоксацин) 500,00 мг Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 84,0 мг Мальтодекстрин 52,5 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 25,2 мг Магния стеарат 16,8 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 840,0 мг Вспомогательные вещества оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай ® 20 A 180003 белый» [гипромеллоза 2910 — 30,0%, гипролоза — 30,0%, тальк — 20,0%, титана диоксид — 20,0%] до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 860,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000467-060421 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230333, 04680020233778, 4680020230333, 4680020233778
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №18 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233365, 4680020233365
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экоцифол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид 582,21 мг (в пересчете на ципрофлоксацин) 500,00 мг Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 84,0 мг Мальтодекстрин 52,5 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 25,2 мг Магния стеарат 16,8 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 840,0 мг Вспомогательные вещества оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай ® 20 A 180003 белый» [гипромеллоза 2910 — 30,0%, гипролоза — 30,0%, тальк — 20,0%, титана диоксид — 20,0%] до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 860,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000467-270516 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668204
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.