Информация по регистрационному удостоверению
№П N012589/03
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эглонил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
| Состав | В 1 ампуле содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Серная кислота — 14,36 мг, натрия хлорид — 9,50 мг, вода для инъекций — до 2,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012589/03-300311 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №6 - ампула 2 мл (6) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 3582910005285
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эглонил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
| Состав | В 1 ампуле содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Серная кислота — 14,36 мг, натрия хлорид — 9,50 мг, вода для инъекций — до 2,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П №012589/03-030311 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №6 - ампула 2 мл (6) - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910005285, 3582910005285
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Винтроп Индастри (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эглонил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
| Состав | В 1 ампуле содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Серная кислота — 14,36 мг, натрия хлорид — 9,50 мг, вода для инъекций — до 2,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-3368-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/2 мл, №6 - ампула 2 мл (6) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910005285, 3582910005285
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
