Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012589/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012589/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эглонил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульпирид
Состав В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 66,92 мг, метил целлюлоза — 0,58 мг, тальк — 1,30 мг, магния стеарат — 1,20 мг. Состав капсулы: Желатин — 98%, титана диоксид (Е 171) — 2%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N012589/02-020411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция),
  • капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910074588, 3582910074588, 4605964013033, 4605964013040

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эглонил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульпирид
Состав В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 66,92 мг, метил целлюлоза — 0,58 мг, тальк — 1,30 мг, магния стеарат — 1,20 мг. Состав капсулы: Желатин — 98%, титана диоксид (Е 171) — 2%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N012589/02-020411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция),
  • капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910074588, 3582910074588, 4605964013033, 4605964013040

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.