Информация по регистрационному удостоверению №П N012589/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эглонил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
| Состав | В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 66,92 мг, метил целлюлоза — 0,58 мг, тальк — 1,30 мг, магния стеарат — 1,20 мг. Состав капсулы: Желатин — 98%, титана диоксид (Е 171) — 2%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N012589/02-020411 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция),
- капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910074588, 04605964013033, 04605964013040, 3582910074588, 4605964013033, 4605964013040
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эглонил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
| Состав | В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Сульпирид — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 66,92 мг, метил целлюлоза — 0,58 мг, тальк — 1,30 мг, магния стеарат — 1,20 мг. Состав капсулы: Желатин — 98%, титана диоксид (Е 171) — 2%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N012589/02-020411 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция),
- капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910074588, 04605964013033, 04605964013040, 3582910074588, 4605964013033, 4605964013040
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
