Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013274/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013274/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг (в виде смеси изосорбида мононитрат : лактоза — 90:10); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 38,55 мг, гипромеллоза 55,00 мг, повидон 11,00 мг, глицерил дистеарат 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 23,25 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 11,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013274/01-150822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг (в виде смеси изосорбида мононитрат : лактоза — 90:10); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 38,55 мг, гипромеллоза 55,00 мг, повидон 11,00 мг, глицерил дистеарат 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 23,25 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 11,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013274/01-150822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛаборМед Фарма С.А. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг (в виде смеси изосорбида мононитрат : лактоза — 90:10); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 38,55 мг, гипромеллоза 55,00 мг, повидон 11,00 мг, глицерил дистеарат 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 23,25 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 11,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013274/01-150822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг (в виде смеси изосорбида мононитрат : лактоза — 90:10); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 38,55 мг, гипромеллоза 55,00 мг, повидон 11,00 мг, глицерил дистеарат 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 23,25 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 11,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013274/01-150822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шварц Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг (в виде смеси изосорбида мононитрат : лактоза — 90:10); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 38,55 мг, гипромеллоза 55,00 мг, повидон 11,00 мг, глицерил дистеарат 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 23,25 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 11,00 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-11694-01
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг (в виде смеси изосорбида мононитрат : лактоза — 90:10); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 38,55 мг, гипромеллоза 55,00 мг, повидон 11,00 мг, глицерил дистеарат 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 23,25 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 11,00 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-11694-01
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.