Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005439
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эфлейра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нетакимаб |
| Состав | активное вещество: нетакимаб 60 мг вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 1,74 мг; трегалозы дигидрат — 80 мг; полоксамер 188 — 0,5 мг; уксусная кислота ледяная — до pH 5; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005439-140622 изменение №3, ЛП-№(005293)-(РГ-RU)-050924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 60 мг/мл, №2 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04610117420989, 04610117420996, 4610117420989, 4610117420996
- раствор для подкожного введения 60 мг/мл, №2 - шприц в автоинжекторе 1 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028396649
- раствор для подкожного введения 60 мг/мл, №2 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 60 мг/мл, №2 - шприц в автоинжекторе 1 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
