Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004484
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.10.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эфавиренз Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эфавиренз |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг, содержит: Действующее вещество: Эфавиренз 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, кроскармеллоза натрия 16,00 мг, лактозы моногидрат 73,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, натрия лаурилсульфат 4,00 мг, повидон K‑30 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 71,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 85F32410 12,00 мг, в том числе: макрогол (полиэтиленгликоль) 2,424 мг, поливиниловый спирт 4,800 мг, тальк 1,776 мг, титана диоксид 2,820 мг, краситель железа оксид желтый 0,180 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 600 мг, содержит: Действующее вещество: Эфавиренз 600,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 12,00 мг, кроскармеллоза натрия 48,00 мг, лактозы моногидрат 219,00 мг, магния стеарат 12,00 мг, натрия лаурилсульфат 12,00 мг, повидон K‑30 54,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 213,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 85F32410 36,00 мг, в том числе: макрогол (полиэтиленгликоль) 7,272 мг, поливиниловый спирт 14,400 мг, тальк 5,328 мг, титана диоксид 8,460 мг, краситель железа оксид желтый 0,540 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004484-021017 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk , Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk , Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
События
