Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004484
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.10.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эфавиренз Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эфавиренз |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг, содержит: Действующее вещество: Эфавиренз 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, кроскармеллоза натрия 16,00 мг, лактозы моногидрат 73,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, натрия лаурилсульфат 4,00 мг, повидон K‑30 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 71,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 85F32410 12,00 мг, в том числе: макрогол (полиэтиленгликоль) 2,424 мг, поливиниловый спирт 4,800 мг, тальк 1,776 мг, титана диоксид 2,820 мг, краситель железа оксид желтый 0,180 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 600 мг, содержит: Действующее вещество: Эфавиренз 600,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 12,00 мг, кроскармеллоза натрия 48,00 мг, лактозы моногидрат 219,00 мг, магния стеарат 12,00 мг, натрия лаурилсульфат 12,00 мг, повидон K‑30 54,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 213,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 85F32410 36,00 мг, в том числе: макрогол (полиэтиленгликоль) 7,272 мг, поливиниловый спирт 14,400 мг, тальк 5,328 мг, титана диоксид 8,460 мг, краситель железа оксид желтый 0,540 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004484-021017 изменение №4, ЛП-№(007826)-(РГ-RU)-261124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027508, 4606486027508
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027515, 4606486027515
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027690
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035091, 04606486040644, 4606486035091
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035107, 04606486040651, 4606486035107
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040637, 04606486040668
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027522, 4606486027522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027539, 4606486027539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027737
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035114, 04606486040682, 4606486035114
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035121, 04606486040699, 4606486035121
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040675, 04606486040705
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эфавиренз Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эфавиренз |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг, содержит: Действующее вещество: Эфавиренз 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, кроскармеллоза натрия 16,00 мг, лактозы моногидрат 73,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, натрия лаурилсульфат 4,00 мг, повидон K‑30 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 71,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 85F32410 12,00 мг, в том числе: макрогол (полиэтиленгликоль) 2,424 мг, поливиниловый спирт 4,800 мг, тальк 1,776 мг, титана диоксид 2,820 мг, краситель железа оксид желтый 0,180 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 600 мг, содержит: Действующее вещество: Эфавиренз 600,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 12,00 мг, кроскармеллоза натрия 48,00 мг, лактозы моногидрат 219,00 мг, магния стеарат 12,00 мг, натрия лаурилсульфат 12,00 мг, повидон K‑30 54,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 213,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 85F32410 36,00 мг, в том числе: макрогол (полиэтиленгликоль) 7,272 мг, поливиниловый спирт 14,400 мг, тальк 5,328 мг, титана диоксид 8,460 мг, краситель железа оксид желтый 0,540 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004484-021017 изменение №4, ЛП-№(007826)-(РГ-RU)-261124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027508, 4606486027508
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027515, 4606486027515
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027690
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035091, 04606486040644, 4606486035091
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035107, 04606486040651, 4606486035107
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040637, 04606486040668
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027522, 4606486027522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027539, 4606486027539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027737
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035114, 04606486040682, 4606486035114
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035121, 04606486040699, 4606486035121
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040675, 04606486040705
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия), 04606486009573, 4606486009573
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия), 04606486009566, 4606486009566
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия), 4606486035114
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия), 4606486035121
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
