Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002028

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Джакави®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Руксолитиниб
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Руксолитиниба фосфат — 6,60/19,80/26,40 мг (соответствует руксолитинибу основанию — 5/15/20 мг); Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102); карбоксиметилкрахмал натрия (тип A); гипролоза; повидон К‑30; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002028-191119 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 15 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 15 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04610012020611, 4603695003156, 4610012020611
  • таблетки 15 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 15 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 15 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 15 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020611, 4610012020604, 4610012020611
  • таблетки 15 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695003170, 4603695003170
  • таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021304, 4610012021304
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003132, 4610012020604
  • таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020604, 4610012020604
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.03.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Джакави®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Руксолитиниб
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Руксолитиниба фосфат — 6,60/19,80/26,40 мг (соответствует руксолитинибу основанию — 5/15/20 мг); Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102); карбоксиметилкрахмал натрия (тип A); гипролоза; повидон К‑30; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002028-191119 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 15 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 15 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04610012020611, 4603695003156, 4610012020611
  • таблетки 15 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 15 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 15 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 15 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020611, 4610012020604, 4610012020611
  • таблетки 15 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695003170, 4603695003170
  • таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021304, 4610012021304
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003132, 4610012020604
  • таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020604, 4610012020604
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.03.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Джакави®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Руксолитиниб
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Руксолитиниба фосфат — 6,60/19,80/26,40 мг (соответствует руксолитинибу основанию — 5/15/20 мг); Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102); карбоксиметилкрахмал натрия (тип A); гипролоза; повидон К‑30; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002028-191119 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 15 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 15 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04610012020611, 4603695003156, 4610012020611
  • таблетки 15 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 15 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 15 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 15 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020611, 4610012020604, 4610012020611
  • таблетки 15 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695003170, 4603695003170
  • таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021304, 4610012021304
  • таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003132, 4610012020604
  • таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020604, 4610012020604
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт компании РЛС®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент», а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2023. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
Справочники для врачей