Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002740/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЕСКО ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дузофарм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтидрофурил |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Нафтидрофурила оксалат 50 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 47,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 63,50 мг, пшеничный крахмал 28,00 мг, гликолят натрия крахмал (тип А) 4,80 мг, коповидон 10,00 мг, кросповидон 4,80, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, стеарат магния 7,20 мг, тальк 10,20 мг. Состав пленочной оболочки: Титана диоксид 1,04 мг, тальк 1,99 мг, макрогол 6000 0,182 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 0,68 мг, дибутил фталат 0,068 мг, краситель солнечный закат желтый Е110. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002740/09-070409 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800041903042, 04630019880094, 3800041903042
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800041903295, 04630019880100
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800041903301, 04630019880117, 3800041903301
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.