Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004686

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.02.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дутастерид Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дутастерид
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: дутастерид 0,5 мг. Вспомогательные вещества: глицерин монокаприлокапрат, тип I 349,465 мг, бутилгидрокситолуол 0,035 мг. Оболочка капсулы: желатин 118,81 мг, глицерин 58,65 мг, метилпарагидроксибензоат 0,85 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,12 мг, титана диоксид 1,47 мг, краситель железа оксид желтый 0,1 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004686-060218 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бактэр ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.02.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дутастерид Бактэр
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дутастерид
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Дутастерид                                                                           0,500 мг Вспомогательные вещества Глицерин монокаприлокапрат, тип I                               349,465 мг Бутилгидрокситолуол                                                         0,035 мг Оболочка капсулы: Желатин                                                                               118,81 мг Глицерин                                                                              58,65 мг Метилпарагидроксибензоат                                               0,85 мг Пропилпарагидроксибензоат                                            0,12 мг Титана диоксид                                                                   1,47 мг Краситель железа оксид желтый                                       0,10 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004686-060218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.