Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004686

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004686

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дутастерид Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дутастерид
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Дутастерид                                                   0,500 мг Вспомогательные вещества Глицерин монокаприлокапрат, тип I        349,465 мг Бутилгидрокситолуол                                 0,035 мг Оболочка капсулы: Желатин                                                        118,81 мг Глицерин                                                      58,65 мг Метилпарагидроксибензоат                       0,85 мг Пропилпарагидроксибензоат                     0,12 мг Титана диоксид                                            1,47 мг Краситель железа оксид желтый                0,10 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-004686-060218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041979
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041986
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041993
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042006
  • капсулы 0.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042013
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041948
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041955
  • капсулы 0.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041962

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.02.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дутастерид Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дутастерид
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Дутастерид                                                   0,500 мг Вспомогательные вещества Глицерин монокаприлокапрат, тип I        349,465 мг Бутилгидрокситолуол                                 0,035 мг Оболочка капсулы: Желатин                                                        118,81 мг Глицерин                                                      58,65 мг Метилпарагидроксибензоат                       0,85 мг Пропилпарагидроксибензоат                     0,12 мг Титана диоксид                                            1,47 мг Краситель железа оксид желтый                0,10 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 004686-060218 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия), 04606492015629
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия), 04606492015612

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бактэр ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.02.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дутастерид Бактэр
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дутастерид
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Дутастерид                                                   0,500 мг Вспомогательные вещества Глицерин монокаприлокапрат, тип I        349,465 мг Бутилгидрокситолуол                                 0,035 мг Оболочка капсулы: Желатин                                                        118,81 мг Глицерин                                                      58,65 мг Метилпарагидроксибензоат                       0,85 мг Пропилпарагидроксибензоат                     0,12 мг Титана диоксид                                            1,47 мг Краситель железа оксид желтый                0,10 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 004686-060218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия), 04606492015476
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.